Fachbeiträge aus der Zeitschrift mt medizintechnik
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| Titel | MPBetreibV vs. BetrSichV - Betriebssicherheitsverordnung gilt auch für Medizinprodukte |
|---|---|
| Autor(en) | Spier, A. |
| Schlagwort(e) | |
| Heft/Jahr | 5/2005 |
| Seite/Seitenzahl | 177/3 |
| Abstract | Die Betriebssicherheitsverordnung 1 muss für den Betrieb medizinisch-technischer Geräte und Systeme beachtet werden,auch wenn die speziellere Medizinprodukte- Betreiberverordnung 2 bereits wesentliche Regelungen enthält.Ein besonderes Augenmerk ist vor allem auf die Erstellung von Gefährdungsbeurteilungen und auf die eigenverantwortliche Festlegung von Prüffrist und Prüfumfang bei nicht STK- pflichtigen Medizinprodukten zu legen..Die gestiegene Eigenverantwortung der Betreiber bzw.Arbeitgeber sollte durch eine gerichtsfeste Dokumentation rechtlich abgesichert werden. |
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